全球首款!阿片類藥物替代品來了
發布時間:2025/2/7 10:37:55編輯:Ma Liang
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疼痛是可以治療的,但為什么數百萬人仍在受苦?據《自然》報道,現在,他們很快就能使用一種名為Suzetrigine的止痛藥。它的工作原理是選擇性阻斷痛覺神經細胞上的鈉離子通道,提供阿片類藥物水平的疼痛抑制,而不會有成癮或過量服用的風險。
近日,美國食品藥品監督管理局批準美國福泰制藥公司的新藥Suzetrigine上市,用于治療成人中度至重度急性疼痛。該藥物的獲批將使之成為20多年來首個用于治療急性疼痛的新機制藥物。
阿片類藥物在美國及其他地區引發了一波過量服用和死亡的浪潮。疼痛醫學專家對一種有效且更安全的阿片類藥物替代品的到來表示歡迎。
與此同時,對于藥物開發商來說,Suzetrigine證明了靶向鈉離子通道策略是可以成功的。
參與Suzetrigine研發的美國雪松-西奈醫學中心麻醉師Paul White表示:“能夠減少對阿片類藥物的依賴,這是一個重大的積極成果。”
Suzetrigine現以Journavx的商品名銷售,并不是第一種用于疼痛治療的靶向鈉離子通道藥物。鈉離子通道就像門一樣運作,根據流經神經細胞的電信號打開或關閉,讓鈉離子通過。這引發了一連串的神經沖動,將疼痛信號傳遞到大腦。
此前研究發現,NaV1.7、1.8、1.9離子通道主要在感知痛覺的神經細胞中表達。然而,制藥行業最初抑制NaV1.7的努力產生了令人失望的臨床結果,而在實驗室中研究和定位NaV1.9具有挑戰性,因此人們將注意力轉移到NaV1.8上。
福泰制藥公司在首次試驗了另外兩種選擇性NaV1.8抑制劑后,轉而研究Suzetrigine(以前名為VX-548),發現相比其他NaV離子通道,它阻斷靶點的能力強3萬多倍。
福泰制藥公司在去年一次大型麻醉學會議上報告稱,在III期臨床試驗中,超過80%的參與者發現Suzetrigine對治療手術或受傷后的疼痛有效。在對接受拇囊炎切除或腹部整形手術的人進行的試驗中,Suzetrigine與基于阿片類藥物的治療方案同樣有效,但副作用要小得多,甚至在許多安全措施上優于安慰劑。
參與撰寫報告的美國加州大學圣地亞哥分校止痛藥專家Jessica Oswald表示,雖然這種藥物偶爾會引起惡心、頭暈和便秘,但“它的耐受性非常好”,使其成為許多依賴阿片類藥物的人的可行選擇,甚至是首選。
不過,Suzetrigine能否大規模取代阿片類藥物不僅取決于臨床結果,還有成本。此外,到目前為止,Suzetrigine只被證明對急性疼痛有效,而慢性疼痛領域是最迫切需要更安全的非阿片類藥物替代品的。許多公司希望在Suzetrigine成功的基礎上再接再厲,臨床推進新一代NaV1.8抑制劑。
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